Un altro avvertimento è stato il fatto che la RM di 6 mesi è stata eseguita in poco più della metà dei pazienti

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Van Nunen ha dichiarato di aver ricevuto onorari / commissioni per consulenze dal Gruppo Maquet Getinge.

PARIGI – Stent ultrasottili a rilascio di farmaco (DES) sono apparsi utili nella malattia dei piccoli vasi, secondo un sottostudio BIO-RESORT qui riportato.

Tra le persone che avevano stent posizionati in vasi coronarici non più grandi di 2,5 mm all’analisi coronarica quantitativa, né i dispositivi Orsiro a puntone sottile (7,0%) né Synergy (9,5%) erano associati a tassi inferiori di fallimento della lesione target a 3 anni (contando morte cardiaca, IM correlato al vaso target o rivascolarizzazione target) rispetto ai pazienti che ricevono dispositivi Resolute Integrity (10,0%). Anche gli eventi di sicurezza erano altrettanto probabili tra i tre prodotti.

In particolare, tuttavia, la rivascolarizzazione della lesione target era in calo tra i destinatari di Orsiro (2,1% vs 5,3% per Resolute Integrity, HR 0,40, 95% CI 0,20-0,81), secondo Clemens von Birgelen, MD, PhD, di Thoraxcentrum Twente a Enschede, il Paesi Bassi, che ha presentato qui la ricerca del suo gruppo durante una sessione di prova dell’ultima ora alla conferenza EuroPCR. I risultati sono stati pubblicati anche online su JAMA Cardiology.

I ricercatori di BIO-RESORT hanno randomizzato i pazienti di intervento coronarico percutaneo all-comer a uno dei tre DES: il polimero biodegradabile a eluizione di sirolimus Orsiro (con montanti rivestiti fino a 71 μm), il polimero biodegradabile a rilascio di everolimus Synergy (78 μm) o la durevole integrità risoluta a eluizione di zotarolimus (102 μm). I risultati primari a 1 anno sono stati pubblicati nel 2016.

L’apparente riduzione delle rivascolarizzazioni di Orsiro nella malattia dei piccoli vasi è emersa dopo il primo anno, secondo un’analisi storica.

Entro 3 anni, i polimeri di Orsiro e Synergy sarebbero completamente scomparsi.

"I risultati della nostra analisi suggeriscono che lo stent ultrasottile SES [sirolimus-eluting stent] può ridurre il rischio di rivascolarizzazione ripetuta nelle lesioni dei piccoli vasi, che potrebbe avere un effetto positivo sul comfort e sulla morbilità dei pazienti, nonché sulle spese sanitarie . Di conseguenza, gli operatori possono considerare lo spessore del montante come uno dei fattori nella scelta del DES per il trattamento delle lesioni dei piccoli vasi," von Birgelen e colleghi hanno detto.

Dopotutto, montanti più sottili significano meno materiale "provocare una risposta biologica," gli autori hanno suggerito, sebbene riconoscessero che non è solo la sottigliezza del montante a separare i tre prodotti DES, ma anche la loro geometria, rivestimento e il farmaco eluito.

"Inoltre, più sottile potrebbe non essere sempre migliore, poiché uno studio randomizzato dello stesso DES sottile studiato nell’ambito dello studio BIO-RESORT non è riuscito a dimostrare la non inferiorità di questo dispositivo quando utilizzato per trattare lesioni croniche da occlusione totale che forse richiedono un grado maggiore di radiale forza," secondo una nota di accompagnamento dei redattori di JAMA Cardiology Ajay Kirtane, MD, del Columbia University Medical Center, e Roxana Mehran, MD, della Icahn School of Medicine del Mount Sinai, entrambi a New York City.

Il discussant della sessione Robert Byrne, MB BCh, PhD, del Deutsches Herzzentrum a Monaco, in Germania, si è complimentato con i ricercatori per i loro ampi criteri di inclusione e per la scelta di confrontare tre stent che fanno parte della pratica quotidiana nel laboratorio di cateterismo.

Tuttavia, ha raccomandato cautela nell’interpretazione dei risultati a causa di test multipli: i ricercatori hanno cercato un beneficio per gli stent più sottili prima a 1 anno, 2 anni, poi 3 anni e ora nel sottogruppo della malattia dei piccoli vasi, trovando un tale vantaggio non nell’endpoint primario ma in una sua componente.

Sono necessarie ulteriori ricerche per rispondere alla domanda se i montanti più sottili portino davvero a benefici clinici, ha ammesso il gruppo di von Birgelen.

I partecipanti a BIO-RESORT erano stati arruolati da quattro centri olandesi nel 2012-2015.

Il presente sottostudio comprendeva i 1.452 individui che avevano lesioni dei piccoli vasi trattati e avevano dati di follow-up disponibili. Questo gruppo era composto per il 70,2% da uomini e l’età media era di 64,3 anni. Due terzi si erano presentati con una sindrome coronarica acuta.

Guardare solo i pazienti con malattia dei piccoli vasi preclude un test più definitivo per l’interazione tra le dimensioni dei vasi e l’esito clinico, ha avvertito Peter Jüni, MD, del St. Michael’s Hospital e dell’Università di Toronto, Ontario, un altro panelist.

Se il valore P per l’interazione è negativo, "è necessario tornare ai risultati complessivi della sperimentazione," Egli ha detto. Ma se è positivo "potresti ricominciare ad essere un po ‘eccitato."

Nicole Lou è una giornalista per MedPage Today, dove si occupa di notizie di cardiologia e altri sviluppi della medicina. Seguire

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von Birgelen ha riportato il sostegno alla ricerca istituzionale di Abbott Vascular, Biotronik, Boston Scientific e Medtronic.

Kirtane ha rivelato il sostegno a sovvenzioni istituzionali di Medtronic, Boston Scientific, Abbott Vascular, Abiomed, CSI, CathWorks, Siemens, Philips e ReCor Medical.

Mehran ha ricevuto sovvenzioni istituzionali da AstraZeneca, BMS, Sanofi, Bayer, CSL Behring, DSI, BSC, OrbusNieche e Abbott Vascular; e parcelle di consulenza da Sanofi, Abbott Vascular e Medscape.

Byrne ha dichiarato legami con Boston Scientific e CeloNova Biosciences.

Jüni ha riferito di legami con AstraZeneca, Biosensors, Biotronik, Eli Lilly e The Medicines Company.

Fonte primaria

JAMA Cardiology

Fonte di riferimento: Buiten RA, et al "Risultati nei pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco con puntone sottile, molto sottile o ultrasottile in piccoli vasi coronarici: un’analisi prespecificata dello studio randomizzato BIO-RESORT" JAMA Cardiol 2019; DOI: 10.1001 / jamacardio.2019.1776.

Fonte secondaria

JAMA Cardiology

Fonte di riferimento: Kirtane AJ, Mehran R "Quand’è che lo spessore del montante è davvero importante nell’intervento coronarico percutaneo?" JAMA Cardiol 2019; DOI: 10.1001 / jamacardio.2019.1902.

PARIGI – Un dispositivo che fornisce la terapia di occlusione del seno coronarico intermittente controllata dalla pressione (PICSO) può essere legato a dimensioni ridotte dell’infarto e una migliore funzione microvascolare se utilizzato in alcuni pazienti con infarto miocardico con elevazione del tratto ST (STEMI), hanno riferito i ricercatori.

Come descritto da Giovanni Luigi De Maria, MD, dell’Oxford Heart Centre inglese, in una sessione di prova in tarda serata qui alla conferenza annuale EuroPCR, l’indice di resistenza microcircolatoria (IMR) è stato utilizzato per prevedere quali individui con STEMI anteriore sarebbero stati rischio di scarsa riperfusione miocardica dopo intervento coronarico percutaneo primario (PCI). Questi pazienti hanno quindi avuto il catetere con punta a palloncino PICSO posizionato temporaneamente nel seno coronarico – dove è stato alternativamente gonfiato e sgonfiato per ottenere l’occlusione ciclica – prima di passare al posizionamento dello stent.

Entro 24-48 ore dal PCI, i destinatari di PICSO hanno avuto il vantaggio di un IMR mediano di 24,8, rispetto al 45,0 osservato in una coorte di controllo storica dallo studio OxAMI che aveva anche valori IMR anormali prima dello stenting (P

Tra questi gruppi, tuttavia, non vi era alcuna differenza osservabile nella dimensione dell’infarto alla risonanza magnetica cardiaca (MRI) in quel periodo (entrambi intorno al 40%, P = 0,42). È stato solo a 6 mesi che il gruppo PICSO ha mostrato infarti più piccoli (26,0% contro 33,0%, P = 0,006) che non erano diversi da quelli dei pazienti che potevano avere solo lo stent a causa del loro normale IMR (~ 20%, P = 0,11 ).

I risultati di OxAMI-PICSO sono stati anche pubblicati online prima della stampa su EuroIntervention.

"Lo studio mostra che l’applicazione mirata e guidata da IMR di PICSO è associata a un miglioramento precoce della funzione microvascolare coronarica. Mentre l’IMR è stato segnalato per migliorare nel tempo in tutti i pazienti, confermando precedenti evidenze sul recupero progressivo della funzione microvascolare nel tempo, PICSO sembrava accelerare tale recupero, con IMR significativamente inferiore a 24-48 ore nei pazienti PICSO," Ha detto De Maria e colleghi.

I partecipanti allo studio sono stati divisi in tre gruppi:

Destinatari PICSO con valori IMR pre-stent superiori a 40 (n = 25) Coloro il cui IMR pre-stenting è rimasto nel range normale (n = 30) Pari con IMR pre-stenting superiori a 40 che hanno ottenuto PCI ma non PICSO (n = 50)

Gli autori hanno notato che una limitazione della ricerca era la natura non randomizzata dello studio monocentrico, che soffriva di squilibri nel tempo ischemico e nella somministrazione periprocedurale di bivalirudina tra i gruppi. Un altro avvertimento è stato il fatto che la risonanza magnetica di 6 mesi è stata eseguita in poco più della metà dei pazienti.

La praticità dell’introduzione di maggiore complessità e costo per il trattamento STEMI è stata messa in dubbio da un membro del gruppo in cui è stato presentato lo studio, James Nolan, MD, degli ospedali universitari del North Midlands in Inghilterra.

De Maria ha risposto che è importante tenere presente che il dispositivo non rimane inserito per 24 ore. "Dobbiamo somministrare una dose di PICSO di 800 mmHg e di solito ciò potrebbe richiedere 20-25 minuti. Questa è l’ora effettiva in cui il dispositivo è stato installato. In termini di rapporto costo-efficacia, è ancora uno studio non randomizzato [relativamente piccolo]. Quello che sta facendo ci sta indirizzando verso una possibile direzione di indagine."

"Abbiamo bisogno di un ampio studio randomizzato per dimostrare l’efficacia clinica e l’economicità di questo dispositivo," ha detto lui ei suoi colleghi.

Nicole Lou è una giornalista per MedPage Today, dove si occupa di notizie di cardiologia e altri sviluppi della medicina. Seguire

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OxAMI-PICSO è stato finanziato da sovvenzioni della British Heart Foundation (BHR), del BHF Center of Research Excellence e del National Institute for Health Research Oxford Biomedical Research Center, con ulteriore supporto di Miracor Medical.

De Maria ha riferito di non avere conflitti di interesse rilevanti.

Fonte primaria

EuroIntervention

Fonte di riferimento: De Maria GL, et al "Indice di terapia guidata dalla resistenza microcircolatoria con occlusione del seno coronarico intermittente controllata dalla pressione migliora la funzione microvascolare coronarica e riduce le dimensioni dell’infarto in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST: l’Oxford Acute Myocardial Infarction – Studio Intermittent Coronary Sinus Occlusion controllato dalla pressione (OxAMI- Studio PICSO)" EuroIntervention 2018; DOI: 10.4244 / EIJ-D-18-00378.

PARIGI – Secondo un’analisi aggiornata dello studio ORBITA, una fisiologia più anormale aveva maggiori probabilità di beneficiare dell’intervento coronarico percutaneo (PCI) nella riduzione dell’ischemia nell’angina stabile, sebbene confermasse ancora la mancanza di vantaggio per i sintomi.

By |2021-01-21T20:25:50+01:00May 23rd, 2020|blog|
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